1）ISO國際標準 TC150為國際標準化機構中外科植入物專門委員會，外科植入物-金屬材料-1~13鈦合金原來為4個，現為3個 （1）ISO5832-2-1999純鈦； （2）ISO5832-3-1996 Ti-6Al-4V加工材； （3）ISO5832-11-1994 Ti-6Al-7Nb加工材；其化學成分和力學性能； ISO5832-10-1993為Ti-5Al-2.5Fe合金標準，是德國20多年前開發的醫用鈦合金，也用于臨床，國際標準化組織TC150于1993年9月頒布此號，并于2000年撤銷了此號。 2）美國標準 ASTM從20世紀60年代末頒布了外科植入用鈦標準，隨著醫用鈦合金的開發與應用，新的醫用鈦合金不斷頒布。 (1)純鈦1~4級 ASTM F67-2000薄板、厚板、棒、帶、絲； ASTMF1341-1999絲材 （2）Ti-6Al-4VELI ASTMF136-2002a薄板、帶、棒； ASTMF620-2002鍛件、ASTMF1108-2002鑄件； ASTMF1472-2002a薄板、厚板、棒、帶絲。 （3）Ti-6Al-7Nb ASTMF1295-2001棒 （4）Ti-13Nb-1.3Zr ASTMF1713-1996薄板、厚板、棒、帶、絲 （5）Ti-12Mo-6Zr-2Fe ASTMF1813-2001棒、絲 （6）ASTMF2063-2000醫療器械和外科植入物用形狀記憶合金加工材 3)中國標準（GB/T13810-2007和GB/T12417-1990） （1）GB/T13810-2007?外科植入物用鈦及鈦合金?國家標準 牌號包括純鈦(4個級別)和Ti-6Al-4V合金。各種有薄板、厚板、帶材、棒材和絲材。該標準等效采用國際標準（ISO5832.2.3）和美國標準（ASTMF67和ASTMF136）。 化學成分、力學性能，等同以上標準。顯微組織（TC4鈦合金金相組織分類評級圖）采用國際化ISO ETTC2 A1-A9。檢驗方法標準采用國家標準規定方法。 （2）GB/12417-1990?外科金屬植入物通用技術條件? 該標準由全國外科植入物和矯形器標準化技術委員會歸口，由天津醫療器械研究所負責起草。本標準參照采用國際標準ISO5832《外科金屬植入物-金屬材料》第一部分：鍛造不銹鋼（1987年）；第二部分：鈦；第三部分：Ti-6Al-4V加工材；第四部分：鈦-鉻-鉬鑄造合金。標記包裝部分等效采用國際標準ISO6018《骨科植入物印記、包裝和標簽的一般規定》。 醫用鈦合金的化學成分和室溫力學性能見下表1和表2 表1 醫用鈦合金的化學成分 合金/標準 主成分/% 雜質成分/% Ti Al V Fe O C N H 總和 純鈦 ISO5832-2 ASTMF67 1級ELI 余量 0.10 0.10 0.03 0.012 0.0125 1級 余量 0.20 0.18 0.08 0.03 0.0125 2級 余量 0.30 0.25 0.08 0.03 0.0125 3級 余量 0.30 0.35 0.08 0.05 0.0125 4級 余量 0.50 0.40 0.08 0.05 0.0125 GB/T13810 TA0 余量 0.15 0.15 0.10 0.03 0.010 0.4 TA1 余量 0.25 0.20 0.10 0.03 0.010 0.4 TA2 余量 0.30 0.25 0.10 0.05 0.010 0.4 TA3 余量 0.40 0.30 0.10 0.05 0.010 0.4 合金 Ti-6Al-4V ISO5832-3 余量 5.5-6.75 3.5-4.5 0.30 0.20 0.08 0.05 0.015 ELI ASTMF136 余量 5.5-6.5 3.5-4.5 0.25 0.13 0.08 0.05 0.012 GB/T13810 余量 5.5-6.75 3.5-4.5 0.30 0.20 0.08 0.05 0.015 0.4 Ti-6Al-7Nb ISO5832-11 ASTMF1295 余量 5.5-6.5 6.5-7.5Nb 0.25 0.20 0.08 0.05 0.009 表2    醫用鈦合金的力學性能 合金 抗拉/MPa 屈服/MPa 伸長率/% 斷面收縮率/% 彎曲角/(°) 厚度t/mm 純鈦 ISO5832-2板、棒 <2mm 2~5mm 1級 ELI(退火) 200 140 30 3t 4t 1級（退火） 240 170 24 30 3t 4t 2級（退火） 345 275 20 30 4t 5t 3級（退火） 450 380 18 30 4t 5t 4A(退火) 550 483 15 25 5t 6t 4B(冷加工) 680 520 10 18 6t 7t GB/T13810板、棒 <5mm TA1ELI 200 140 30 30 105 TA1 240 170 24 24 105 TA2 400 275 20 30 105 TA3 500 380 18 30 105 TA4 580 485 15 25 105 ISO5832-3板、棒 Ti-6Al-4V 900 800 10 25 10t ELI 860 780 10 25 10t GB/T13810、TC4 930 860 10 25 10t Ti-6Al-7Nb ISO5832-11 棒 900 800 10 25